ผงซิลเดนาฟิลซิเตรตที่มีความบริสุทธิ์สูง

คุณภาพคือหัวใจหลักของกระบวนการผลิตของเรา ผงซิลเดนาฟิลซิเตรตของเราได้รับการทดสอบผ่านระบบควบคุมคุณภาพหลายขั้นตอนที่เข้มงวด-:

การตรวจสอบวัตถุดิบและคุณสมบัติของซัพพลายเออร์

อยู่ใน-การตรวจสอบคุณภาพกระบวนการ

การทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายโดยใช้การวิเคราะห์ HPLC, GC และ IR

การสนับสนุนการทดสอบโดยบุคคลที่สาม- (SGS, Intertek)

แต่ละชุดจะมาพร้อมกับ COA โดยละเอียดเพื่อให้มั่นใจการตรวจสอบย้อนกลับและการปฏิบัติตามข้อกำหนด.

กระบวนการผลิตของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจถึงผลผลิต ความบริสุทธิ์ และความสม่ำเสมอสูง:

ผังกระบวนการ:

วัตถุดิบ → การสังเคราะห์ทางเคมี → การทำให้บริสุทธิ์ระดับกลาง → การตกผลึก → การอบแห้ง → การสี → การทดสอบคุณภาพ → บรรจุภัณฑ์

จุดเด่นของกระบวนการ:

เทคโนโลยีการสังเคราะห์ขั้นสูงเพื่อให้ได้ผลผลิตสูง

ควบคุมการตกผลึกเพื่อให้ได้ขนาดอนุภาคที่เหมาะสมที่สุด

กระบวนการกำจัดสิ่งเจือปนที่เข้มงวด

ระบบการผลิตที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์

เราเข้าใจถึงความสำคัญของการปฏิบัติตามกฎระเบียบในการผลิตยา API ซิลเดนาฟิลซิเตรตของเรารองรับ:

การปฏิบัติตามมาตรฐาน USP / EP

เอกสารการผลิต GMP

ความช่วยเหลือในการยื่น DMF (ถ้าจำเป็น)

การสนับสนุนการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ