ผงวัตถุดิบซีนิคอล

ของเราผงวัตถุดิบซีนิคอล (Orlistat API, CAS 96829-58-2)ผลิตภายใต้เงื่อนไข GMP ที่เข้มงวดในการส่งมอบมีความบริสุทธิ์สูง คุณภาพสม่ำเสมอ และความสามารถในการจัดหาจำนวนมากที่มั่นคงสำหรับผู้ผลิตยาและแบรนด์อาหารเสริมระดับโลก

ด้วยความเชี่ยวชาญที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในการผลิตและการส่งออก API เราจึงจัดให้มีโซลูชันการจัดหาที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด รองรับทางเทคนิค และปรับขนาดได้สำหรับบริษัทที่พัฒนาสูตรควบคุมน้ำหนัก อาหารเสริม-บล็อกไขมัน และผลิตภัณฑ์ยาป้องกันโรคอ้วน- ไม่ว่าคุณจะเป็นผู้ผลิตยา ผู้ผลิตตามสัญญา หรือผู้จัดจำหน่ายส่วนผสม วัตถุดิบ Orlistat ของเรารับประกันได้ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ และความมั่นคงในการจัดหา-ในระยะยาว.

คุณภาพเกรดยาและความบริสุทธิ์สูง

วัตถุดิบ Orlistat ของเราผลิตขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีการสังเคราะห์และการทำให้บริสุทธิ์ขั้นสูงเพื่อให้มั่นใจได้ค่าการทดสอบสูงและระดับสิ่งเจือปนที่ควบคุมได้เหมาะสำหรับสูตรยาควบคุม

ประสิทธิภาพการยับยั้งไลเปสที่แข็งแกร่ง

Orlistat ทำหน้าที่เป็นสารยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหารที่มีศักยภาพลดการดูดซึมไขมันในอาหารและสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ควบคุมน้ำหนัก

GMP-ระบบการผลิตที่ได้มาตรฐาน

ผลิตภายใต้สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม GMP{0}} ที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่า:

ความสอดคล้องกันเป็นชุด-ถึง-

ติดตามได้เต็มรูปแบบ

ความพร้อมในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ความสามารถในการจัดหาทั่วโลกที่มั่นคง

เราสนับสนุน:

ปริมาณ R&D เล็กน้อย (10g–100g)

ขนาดการผลิตนำร่อง

อุปทานเทกองอุตสาหกรรม (ระดับกก.-ตัน)

รองรับเอกสารฉบับเต็ม

เอกสารที่มีอยู่ได้แก่:

ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA)

เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS)

ข้อมูลความเสถียร

ไฟล์สนับสนุนด้านกฎระเบียบ (DMF มีให้บริการตามคำขอ)

เราใช้ระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวดซึ่งครอบคลุมถึง:

การควบคุมวัตถุดิบ

การคัดกรองซัพพลายเออร์ขั้นต้นน้ำที่ผ่านการรับรอง

การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา

ใน-การตรวจสอบคุณภาพกระบวนการ

พารามิเตอร์ควบคุมปฏิกิริยา

การทดสอบความบริสุทธิ์ระดับกลาง

การทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

การตรวจสอบการทดสอบ HPLC

การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน

การทดสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์

การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดระหว่างประเทศ

ระบบการผลิต GMP

กรอบงานคุณภาพที่ผ่านการรับรอง ISO-

ความสามารถในการปฏิบัติตามมาตรฐาน USP / EP

รองรับเอกสาร DMF (ทางเลือกสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ)